祝贺 | 北海康成CAN008治疗脑胶质母细胞瘤的II/III期临床试验申请获SHFDA受理

中国，上海，2017年7月18日

药明生物祝贺合作伙伴北海康成向上海食品药品监督管理局（SHFDA）提交了在研产品、属于国家一类新药的融合蛋白CAN008治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的II/III期临床试验机构申请。北海康成已于2016年9月在台湾地区启动了CAN008治疗GBM的I/II期临床试验。

“CAN008是北海康成产品线里第一个进入临床研发阶段的品种。SHFDA正式受理CAN008 II/III期临床试验的申请，是我公司植根恶性肿瘤靶向创新药领域的一个重要的里程碑。”北海康成创建人、董事长及首席执行官，国家“千人计划”特聘专家薛群博士说，“北海康成将加快推进CAN008的临床开发，为中国脑胶质母细胞瘤患者早日带来健康和福祉。”

关于CAN008

CAN008是一种抑制CD95配体的全人源融合蛋白，是肿瘤坏死因子（TNF）超家族的一员。通过抑制CD95配体，CAN008具有双重功效，在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲由CAN008的开发者Apogenix已开展的II期临床试验中，对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者，患者CD95配体的表达水平给整个研究带来重要意义。2015年7月北海康成与Apogenix公司达成独家许可协议，北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物CAN008。12月，北海康成与Apogenix签署补充协议，获得了CAN008在台湾的独家开发和上市的权利。

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场，以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发，有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果，通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。

参考资料：北海康成公司官网

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